審核的定義是對(duì)過(guò)程或質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證活動(dòng)，如檢查或檢驗(yàn)，以確保符合要求。審核可以覆蓋整個(gè)組織，也可以針對(duì)某項(xiàng)職能、流程或生產(chǎn)步驟。有些審核有特定的管理目的，如審核文件、風(fēng)險(xiǎn)或績(jī)效，或跟進(jìn)糾正措施。這篇文章介紹了審計(jì)類(lèi)型、階段及三方審核。

一、三種不同類(lèi)型的審核

ISO 19011:2018 將審核定義為 "獲取審核證據(jù)[記錄、事實(shí)陳述或其他相關(guān)且可驗(yàn)證的信息]并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定審核標(biāo)準(zhǔn)[一套政策、程序或要求]的滿足程度的系統(tǒng)化、獨(dú)立且記錄在案的過(guò)程"。審計(jì)主要有三種類(lèi)型：

1.流程審計(jì)

此類(lèi)審計(jì)核實(shí)流程是否在既定范圍內(nèi)運(yùn)行。它根據(jù)預(yù)先確定的指令或標(biāo)準(zhǔn)對(duì)操作或方法進(jìn)行評(píng)估，以衡量這些標(biāo)準(zhǔn)的合規(guī)性和指令的有效性。流程審核可以

驗(yàn)證是否符合規(guī)定的要求，如時(shí)間、精確度、溫度、壓力、成分、反應(yīng)、安培數(shù)和成分的混合。

檢查用于將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的資源(設(shè)備、材料、人員)、環(huán)境、使用的方法(程序、指令)和收集的測(cè)量數(shù)據(jù)，以確定過(guò)程的有效性。

核實(shí)通過(guò)程序、工作指南、流程圖和流程培訓(xùn)與規(guī)范建立的流程控制是否充分有效。

2.產(chǎn)品審核

此類(lèi)審核是對(duì)特定產(chǎn)品或服務(wù)(如硬件、加工材料或軟件)的檢查，以評(píng)估其是否符合要求(即規(guī)格、性能標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求)。

3.系統(tǒng)審核

對(duì)管理系統(tǒng)的審核?？蓪⑵涿枋鰹橐豁?xiàng)記錄在案的活動(dòng)，目的是通過(guò)對(duì)客觀證據(jù)的檢查和評(píng)估，驗(yàn)證體系的適用要素是否充分、有效，以及這些要素是否按照特定要求并以特定要求為基礎(chǔ)進(jìn)行了開(kāi)發(fā)、記錄和實(shí)施。

質(zhì)量管理體系審核應(yīng)評(píng)估現(xiàn)有的質(zhì)量管理方案，以確定其是否符合公司的政策、合同義務(wù)和法律要求。

同樣，環(huán)境體系審核將檢查環(huán)境管理體系，食品安全體系審核將檢查食品安全管理體系，安全體系審核將檢查安全管理體系。

二、審計(jì)周期的四個(gè)階段是什么?

1.審計(jì)規(guī)劃和準(zhǔn)備

審計(jì)準(zhǔn)備包括對(duì)審計(jì)師、主審、客戶和審計(jì)項(xiàng)目經(jīng)理等相關(guān)各方為確保審計(jì)達(dá)到客戶目標(biāo)而提前開(kāi)展的所有工作進(jìn)行規(guī)劃。審計(jì)的這一階段始于決定進(jìn)行審計(jì)，終于審計(jì)開(kāi)始。

2.審計(jì)執(zhí)行

審計(jì)的執(zhí)行階段通常稱(chēng)為實(shí)地工作。這是收集數(shù)據(jù)的審計(jì)部分，涵蓋從抵達(dá)審計(jì)現(xiàn)場(chǎng)到召開(kāi)最終會(huì)議的整個(gè)過(guò)程。它由幾項(xiàng)活動(dòng)組成，包括現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)管理、與被審計(jì)單位會(huì)面、了解流程和系統(tǒng)控制并驗(yàn)證這些控制是否有效、團(tuán)隊(duì)成員之間的溝通以及與被審計(jì)單位的溝通。

3.審核報(bào)告

審核報(bào)告的目的是傳達(dá)審核結(jié)果。報(bào)告應(yīng)包含準(zhǔn)確、清晰的數(shù)據(jù)，作為解決關(guān)鍵組織問(wèn)題的有效管理工具。審核過(guò)程可在主審核員發(fā)布報(bào)告或完成后續(xù)工作后終止。

4.審核跟進(jìn)和結(jié)束

根據(jù) ISO 19011 第 6.6 條："當(dāng)所有計(jì)劃的審核活動(dòng)都已執(zhí)行或與審核客戶達(dá)成其他協(xié)議時(shí)，審核即告結(jié)束"。ISO 19011 第 6.7 條還指出，對(duì)后續(xù)活動(dòng)的審查可作為后續(xù)審核的一部分。

三、什么是第一方審核、第二方審核和第三方審核?

第一方審核在組織內(nèi)部進(jìn)行，根據(jù)組織自身的程序和方法和/或組織采用(自愿)或?qū)嵤?強(qiáng)制)的外部標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量組織的優(yōu)缺點(diǎn)。 第一方審計(jì)是由受雇于受審計(jì)組織的審計(jì)師進(jìn)行的內(nèi)部審計(jì)，該審計(jì)師在受審計(jì)領(lǐng)域的審計(jì)結(jié)果中沒(méi)有既得利益。

第二方審核是由客戶或代表客戶簽約的組織對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行的外部審核。 合同已經(jīng)簽訂，貨物或服務(wù)已經(jīng)或即將交付。 第二方審核須遵守合同法規(guī)則，因?yàn)樗鼈兲峁┝丝蛻魧?duì)供應(yīng)商的合同指示。 第二方審核往往比第一方審核更正式，因?yàn)閷徍私Y(jié)果可能會(huì)影響客戶的采購(gòu)決策。

第三方審核由獨(dú)立于客戶-供應(yīng)商關(guān)系的審核機(jī)構(gòu)進(jìn)行，不存在利益沖突。 審核機(jī)構(gòu)的獨(dú)立性是第三方審核的一個(gè)重要因素。 第三方審核可導(dǎo)致第三方組織或相關(guān)方進(jìn)行認(rèn)證、注冊(cè)、批準(zhǔn)、表彰、許可批準(zhǔn)、警告、罰款或處罰。

1.通過(guò)審核進(jìn)行行業(yè)認(rèn)證

某些高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別的公司，如玩具、壓力容器、電梯、燃?xì)庠O(shè)備以及電氣和醫(yī)療設(shè)備，需要符合 CE 標(biāo)志(Conformité Europeënne Mark)的要求才能在歐洲運(yùn)營(yíng)。 組織遵守規(guī)定的一種方法是由第三方審核機(jī)構(gòu)根據(jù)規(guī)定的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)(如 ISO 9001)對(duì)其管理系統(tǒng)進(jìn)行認(rèn)證。

客戶可能建議或要求供應(yīng)商遵守 ISO 9001、ISO 14001 或安全標(biāo)準(zhǔn)，聯(lián)邦法規(guī)和要求也可能適用。 第三方審核通常會(huì)頒發(fā)證書(shū)，表明受審核組織的管理體系符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的要求。

用于體系認(rèn)證的第三方審核應(yīng)由經(jīng)認(rèn)可委員會(huì)(如 ANSI-ASQ 國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) (ANAB))審核和認(rèn)可的組織進(jìn)行。

2.績(jī)效審計(jì)與合規(guī)性和符合性審計(jì)的比較

增值評(píng)估、管理審核、增值審核和持續(xù)改進(jìn)評(píng)估是用來(lái)描述超越合規(guī)性和符合性的審核目標(biāo)的術(shù)語(yǔ)。 這些審計(jì)目標(biāo)與組織的績(jī)效有關(guān)。 確定合規(guī)性或符合性的審計(jì)并不關(guān)注績(jī)效的好壞。 對(duì)大多數(shù)組織而言，績(jī)效是一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題。

合規(guī)性審計(jì)、符合性審計(jì)和糾正性審計(jì)之間的主要區(qū)別在于收集與組織績(jī)效有關(guān)的證據(jù)，以及收集用于驗(yàn)證是否符合或遵守標(biāo)準(zhǔn)和程序的證據(jù)。 如果一個(gè)組織遵守了接受訂單的程序，但所有訂單都更改了兩三次，管理層可能會(huì)感到擔(dān)憂，并希望糾正低效率的問(wèn)題。

3.后續(xù)審計(jì)

對(duì)產(chǎn)品、流程和系統(tǒng)的審核可能會(huì)發(fā)現(xiàn)一些問(wèn)題，需要采取糾正或補(bǔ)救措施。 由于大多數(shù)糾正措施無(wú)法在審核時(shí)實(shí)施，審核計(jì)劃管理者可能會(huì)要求進(jìn)行后續(xù)審核，以確保糾正措施和糾正行動(dòng)已經(jīng)落實(shí)。 單一目的的后續(xù)審計(jì)費(fèi)用高昂，通常與該領(lǐng)域的下一次計(jì)劃審計(jì)合并進(jìn)行。 但這一決定應(yīng)基于審計(jì)結(jié)果的重要性和風(fēng)險(xiǎn)。

各組織也可開(kāi)展后續(xù)審核，以確保對(duì)作為改進(jìn)機(jī)會(huì)報(bào)告的績(jī)效問(wèn)題采取預(yù)防措施。 在其他情況下，組織可將發(fā)現(xiàn)的績(jī)效問(wèn)題轉(zhuǎn)交管理層跟進(jìn)。

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